Para participar, homens e mulheres de 60 anos ou mais precisam estar saudáveis ou, caso tenham alguma comorbidade, como diabetes e hipertensão, é necessário que estejam clinicamente estáveis. Não serão incluídos indivíduos com imunodeficiência ou doenças não estabilizadas ou que tenham tomado a vacina contra a gripe nos últimos 180 dias.
A nova vacina possui um adjuvante em sua composição, com o objetivo de ampliar a proteção contra a gripe em idosos que, naturalmente, possuem imunidade reduzida e são mais suscetíveis a complicações, hospitalizações e mortes pelo vírus.
Não há um limite exato de voluntários por centro, então, nesta reta final, é necessário recrutar mais 750 pessoas com 60 anos ou mais, elegíveis, nos municípios onde estão sendo conduzidos os estudos. Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.
“Participar deste estudo é uma forma de contribuir para o desenvolvimento de uma vacina melhorada contra a gripe para idosos. Os dados gerados com a participação dos voluntários são fundamentais para avaliar a segurança e a resposta imunológica da nova vacina, produzindo evidências que poderão apoiar sua eventual aprovação”, afirma João Miraglia, gestor médico de Desenvolvimento Clínico do Butantan.
O estudo está sendo conduzido por centros de pesquisas de 14 municípios brasileiros de oito estados: Campinas, Valinhos, Ribeirão Preto, Serrana, São José do Rio Preto, São Caetano do Sul e a capital, São Paulo (SP); Vitória (ES); Porto Alegre (RS); Belo Horizonte (MG); Salvador (BA); Recife (PE); Laranjeiras (SE) e Natal (RN), e envolve 7.200 voluntários. Metade dos participantes receberá a vacina adjuvada do Butantan e outra metade receberá uma vacina da gripe de alta dose, atualmente disponível na rede privada e indicada para o público 60+, permitindo a comparação entre os imunizantes. Os participantes serão acompanhados durante seis meses.
Em 2025, segundo o Boletim InfoGripe, foram notificados no Brasil 231.812 casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG), com 13.678 óbitos. Quase metade das mortes por SRAG ocorreram em pessoas infectadas pelo vírus influenza A, sendo a maioria idosos acima de 65 anos e crianças menores de dois anos.
Os idosos são mais propensos a contrair gripe e a sofrer com suas complicações devido ao envelhecimento natural do sistema imunológico, conhecido como imunossenescência. Esse processo reduz a capacidade do corpo de identificar vírus, produzir anticorpos eficazes e responder rapidamente a novas infecções. A presença de comorbidades, como diabetes e pressão alta também são fatores que podem agravar os efeitos da infecção viral. Por isso, a vacinação previne o desenvolvimento de sintomas mais graves, complicações e hospitalizações , evitando também a sobrecarga do sistema de saúde.
Desde 2013, o Instituto Butantan fornece a vacina Influenza trivalente sazonal para o Programa Nacional de Imunizações (PNI), produzindo cerca de 80 milhões de doses por ano.
O imunizante está disponível nas unidades básicas de saúde do país para todos acima dos 6 meses de idade. Além dos idosos, são grupos prioritários na campanha crianças de 6 meses a menores de 6 anos; gestantes; puérperas e pessoas em situação de rua, entre outros públicos.
Sudeste
Valinhos (SP)
A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica
Endereço: Rua General Osorio, 507 – Vila Martina
Serrana (SP)
Centro de Pesquisa S – (HCFMRP- USP)
Endereço: Rua Treze de Maio, 438 – Centro
Ribeirão Preto (SP)
Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP)
Endereço: Av. Tenente Catão Roxo, 3900 – Vila Monte Alegre, Ribeirão Preto – SP.
Centro de Pesquisa Clínica Santa Casa de Ribeirão Preto
Endereço: Avenida Saudade, 486, Campos Elíseos
Núcleo de Estudos sobre Infecção Materna, Perinatal e Infantil (NEIMPI)
Endereço: Av. Tenente Catão Roxo, 2701 – Vila Monte Alegre
São José do Rio Preto (SP)
Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto (FUNFARME)
Endereço: Av. Brg. Faria Lima, 5544 – Vila São José
Campinas (SP)
Pontifícia Universidade Católica de Campinas (PUC-Campinas)
Endereço: Rua Professor Dr. Euryclides de Jesus Zerbini, 1516 – Parque das Universidades
São Caetano do Sul (SP)
Universidade Municipal de São Caetano do Sul (USCS)
Endereço: Rua Santo Antonio, 117 – Bairro Centro
São Paulo (capital)
CPQuali Pesquisa Clínica
Endereço: Av. Angélica, 916 – Santa Cecília
Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS
Endereço: Rua Santa Cruz, 81 – Vila Mariana
Belo Horizonte (MG)
Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras – CT Terapias UFMG
Endereço: Rua Carlos Pinheiro Chagas, 20 – Jardim Montanhês
Centro Universitário de Belo Horizonte (UniBH)
Endereço: Av. Professor Mário Werneck, 1685 – Buritis
Vitória (ES)
Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico do Espírito Santo (CEDOES)
Endereço: Rua João da Silva Abreu, 78 – Praia do Canto
CENDERS – Vitoria Clinical Research Institute
Endereço: Rua Rui Barbosa, nº 327, Bairro De Fátima
Nordeste
Salvador (BA)
Associação Obras Sociais Irmã Dulce
Endereço: Av. Tamburugy, N. 88 – Patamares
Laranjeiras (SE)
Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe (UFS)
Endereço: Rua Sítio Tramandaí, s/n – Bairro Tramandaí (Hospital Laranjeiras)
Natal (RN)
Instituto Atena de Pesquisa Clínica
Endereço: Av. Mal. Floriano Peixoto, 385 – Tirol
Recife (PE)
Plátano Centro de Pesquisa Clínica LTDA
Endereço: Avenida Rui Barbosa 715, 3° andar
Sul
Porto Alegre (RS)
Hospital São Lucas da PUC-RS
Endereço: Avenida Ipiranga, 6690 – Jardim Botânico
Hospital Moinhos de Vento
Endereço: Rua Ramiro Barcelos, 910 – 3ºandar, Bloco A– Floresta